伊曲莫德医治中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心III期临床研讨保持期取得活跃顶线 来历：中新网上海

  中新网上海新闻7月15日电(记者 陈静)伊曲莫德(VELSIPITY, etrasimod)在医治中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚洲多中心Ⅲ期临床研讨的保持期医治取得活跃顶线日在此间得悉，保持期数据证明，在通过40周的保持期医治后，伊曲莫德组与安慰剂组比较，首要结尾、一切要害非必须结尾以及其他包含黏膜愈合、内镜回到正常状况等的非必须结尾均具有十分显着的临床含义和统计学含义改进，显现了伊曲莫德杰出的安全性。

  溃疡性结肠炎是一类现在病因没有彻底清晰的肠道缓慢炎症性疾病，首要体现为重复发生或拖延不愈的肠道黏膜缓慢炎症病变，多于青中年起病，现在尚无彻底治愈办法，医治方针着重延伸临床缓解时刻。伊曲莫德则是一款每日一次口服的一线先进疗法，不只运用起来更快捷、效果佳，并且具有十分杰出的安全性特征，现在已于2023年10月和2024年2月先后在美国和欧盟取得新药上市同意，并成为欧盟首个且仅有获批用于16岁及以上患者的新一代口服医治溃疡性结肠炎药物。值得一提的是，伊曲莫德本年以来现已相继在我国澳门和新加坡获批。此外，伊曲莫德也已在加拿大、澳大利亚、英国等地获批。

  本次所发布的活跃成果是根据一项在亚洲地区展开的伊曲莫德的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研讨。这项研讨是迄今为止完结的规划最大的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研讨，总计 340名中重度溃疡性结肠炎患者随机承受伊曲莫德或安慰剂医治。在研讨中12周诱导期对伊曲莫德医治有应对的患者再次随机分入每日一次服用伊曲莫德2mg组或安慰剂组，持续承受为期40周的保持期医治。保持期数据证明，在通过40周的保持期医治后，伊曲莫德组与安慰剂组比较，首要结尾和一切要害非必须结尾均具有十分显着的临床含义和统计学含义(p0.0001)的改进，其他包含黏膜愈合、内镜回到正常状况等的非必须结尾也均到达具有十分显着临床含义和统计学含义(p0.0001)的改进。保持期医治显现了伊曲莫德杰出的安全性，安全性数据与已知特征共同，没有观察到新的安全性信号。

  本年6月，在西安举办的第12届亚洲炎症性肠病安排年会(AOCC 2024)上，伊曲莫德亚洲III期临床研讨的12周诱导期研讨的我国患者的具体数据正式发布：总计320名来自我国的受试者随机承受诱导医治，其间伊曲莫德2mg医治的患者的临床缓解率为24.5%，高于安慰剂组的5.8%；内镜改进率为37.0%，高于安慰剂组的10.7%；临床应对率为57.4%，高于安慰剂组的28.2%。与安慰剂组比较，伊曲莫德医治的患者一切要害非必须结尾均有明显的临床含义和统计学含义的改进。我国患者的安全性成果与既往的研讨共同，没有观察到新的安全性信号。

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